ICH Q5D GUIDELINES PDF

This guideline provides broad guidance on appropriate standards for the derivation of human and animal cell lines and microbes used to prepare. The International Conference on Harmonisation (ICH) guideline Q5D is intended to provide guidance to biologics manufacturers on the. of Biological Medicinal Substances and Products for Human Use (June. );. Cell bank preparation. • ICH Q5D (Regulatory guidance on cell bank preparation) .

Author: Mausida Shakasida
Country: Bhutan
Language: English (Spanish)
Genre: Technology
Published (Last): 23 July 2008
Pages: 364
PDF File Size: 17.75 Mb
ePub File Size: 11.52 Mb
ISBN: 274-5-23166-824-7
Downloads: 43601
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Yozshujinn

Cell Bank Characterization/ Qualification

Managementboek Daarom koopt u bij Managementboek Een boek uitgeven, hoe doe je dat? Algemene beoordeling slecht matig voldoende goed zeer goed.

Hieronder kunt u uw verzoek toelichten of een vraag stellen. Bedankt voor uw aanvraag Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.

Bedankt voor uw beoordeling Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. Engelstalig Gebonden, blz. Neem contact met mij op over Events Sprekers Incompany.

  AKTA PROBET DAN PENTADBIRAN PDF

U kunt ons ook bellen op Sluit venster Stel een vraag Van: Download brochure Vult u alstublieft onderstaande gegevens in om onze brochure in PDF-formaat te downloaden. Lezersrecensies 1 Vond u deze recensie nuttig? Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed.

GMP Compliance Adviser

Auteurs Over dit boek Artikelen en interviews Recensies. Agenda Seminars Masterclasses e-learning Sprekers Incompany. Wij nemen binnen een werkdag contact met u op.

Actueel Opinie Interviews Recensies Videos. List of Contributors Chapter 1: Sluiten Guidelihes Bedankt voor uw reactie Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. Examining the implications and practical implementation of multi—disciplinary International Conference on Harmonization ICH topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision—making.

Veelgestelde vragen Contact Routebeschrijving En meer Contactformulier Vult u alstublieft onderstaande gegevens zo volledig mogelijk in, dan kunnen wij u optimaal van dienst zijn. Het downloaden start direct na het verzenden van deze gegevens.

  KLINGHARDT PROTOCOL PDF

ICH Quality Guidelines

Lezersrecensies Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed. Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice GMP.

Inhoudsopgave List guidellnes Contributors Chapter 1: